目測管道中新建的焊縫, 對藥品製造商至關重要

區域標準（如 2016 版美國機械工程師協會生物加工設備標準）會製約生物加工和製藥設備的建造和認證。這些標準為新焊縫的初始內窺鏡檢測提供了嚴格的指導原則，包括每個焊縫的結果檢查日誌。這種評估通常使用內窺鏡檢測 (RVI) 工具（如管道鏡或視頻內窺鏡）。

製藥廠還需要製定符合《良好生產規範》的定期清潔與維護方案。廠房維護的一個重要部分包括定期內窺鏡檢測工藝管道的在役焊縫、彎頭和接合部件。這些部位是殘渣聚積和生產線汙染的典型問題點。重申一次，管道鏡或視頻內窺鏡是檢測這些難以接近目標的所選工具。

在役焊縫檢測方案包括仔細記錄以監控設備的衛生和完整性。這些也同樣適合其他藥品生產設備（箱罐、容器、混合器等）。需要定期嚴格檢查、驗證所有加工設備並進行記錄。

簡化生物加工設備焊縫檢測記錄流程

幸運的是，有軟件工具可幫助簡化嚴格的製藥廠檢測文檔記錄要求。通常，在開始管道鏡檢測之前，您需要參閱等角圖，基於設備設計和目標位置計劃檢測。

由於您可能需要檢測許多位置，在某些情況下可能需要檢測幾百甚至幾千道焊縫，所以管理 RVI 圖像歸檔和生成檢測報告可能是複雜的任務。

標準內窺鏡檢測工作流程：單調乏味且費時

使用標準管道鏡拍攝檢測圖像時，通常可以直接在圖像上添加文本。使用 2016 版美國機械工程師協會生物加工設備標準的表 WEL-1 焊縫和檢查/檢測日誌時，檢測員會為其檢測的每道焊縫指定位置和焊縫編號。因此，在圖像中嵌入位置和焊縫編號可讓檢測員將圖像與焊縫檢測日誌中的特定焊縫相關聯。

製藥廠需要記錄這些焊縫檢測圖像作為證據數據的一部分，並且需要生成報告。如果您想以後調用並查看圖像，則可能要浪費大量時間來瀏覽許多圖像文件並打開每個文件以查找所需文件。而且製備報告也很單調乏味，因為您必須手動複製每個圖像並粘貼到文件中。

讓檢測期間圖像管理變得更容易的簡單技巧

使用 IPLEX 圖像文件夾管理功能，在開始檢測之前，您可以為每個位置和焊縫編號創建圖像文件夾。拍攝靜止圖像時，係統會自動命名圖像文件，文件名包括文件夾名稱和 5 位序列號，例如“locations_weld#_00001.jpg”。

視頻文件名也使用此邏輯生成。因為文件名包括位置和焊縫編號，所以無需打開文件即可輕鬆確定檢測對象。這種改進的可視性可讓您更順暢地管理文件和製備報告。

拍攝圖像時，您可以使用 IPLEX 視頻內窺鏡的文件標記功能，對焊縫做出接受、拒絕或複核診斷。您可以預設 5 個嚴重程度級別，例如：

A 代表接受

B 代表輕微複核

C 代表重大複核

D 代表拒絕

X 代表新的或正常

這些診斷數據隨文件一起保存，並在 InHelp 查看器庫中隨圖像一起顯示，以便輕鬆進行檢測後複核。InHelp 查看器是 IPLEX 視頻內窺鏡相輔相成的 PC 配套軟件。

接受/拒絕診斷附加到焊縫檢測圖像文件

當您要檢測新焊縫時，您可以使用操控杆或觸摸屏上的箭頭，輕鬆切換到下一個位置/焊縫文件夾。

通過自動報告生成功能提高您的效率

使用 InHelp 查看器可以快速高效地生成報告，您隻需點擊要包含在報告中的圖像，避免了耗時的複製和粘貼過程。複核圖像時，您也可以更新診斷結果，添加和編輯注釋。如果選定了相關圖像並且您對診斷數據感到滿意，則隻需從保存的模板中選擇一個模板即可生成完整的報告。

專業小竅門 #1：

使用 IPLEX 視頻內窺鏡的文件標記功能時，還可以將診斷屬性（A、B、C 或 D）添加到圖像文件名末尾。這讓您能夠一目了然地了解該焊縫的嚴重程度。在 InHelp 查看器庫中複核圖像時，您可以選擇分別按 A、B、C 和 D 屬性對圖像進行分類排序和顯示。這有助於加速檢測複核和報告圖像選擇。

專業小竅門 #2：

額外提升報告過程的效率。定期檢測同一台生產設備時，可以將 InHelp 查看器軟件配置為附先前圖像和鏈接的視頻剪輯，並自動生成報告。